Hygiena 2026, 71(2):48-52 | DOI: 10.21101/hygiena.a1918

Procedures breaching skin integrity in the context of cosmetic services, public health protection and healthcare services: a practical review for hygiene practice

Roman Šmucler1, 2, 3
1 Společnost estetické a laserové medicíny České lékařské společnosti J. E. Purkyně, Praha, Česká republika
2 Asklepion - Lasercentrum Praha, s. r. o., Praha, Česká republika
3 Slovenská zdravotnícka univerzita v Bratislave, Bratislava, Slovenská republika

Objectives: To provide a practical and legally as well as medically grounded review of procedures involving breach of skin integrity and to define the boundary between cosmetic services, body-care services subject to public health supervision, and procedures that should be provided as healthcare services.

Methods: Narrative review of Czech and European legislation, official methodological documents, the technical standard ČSN EN 16844+A2 and current medical literature on microneedling, tattooing, permanent make-up, dermal fillers, botulinum toxin and energy-based devices.

Results: For regulatory practice, three groups should be distinguished: cosmetic services without skin breach, body-care services subject to public health supervision in which skin integrity is breached, and procedures that belong to healthcare because of their invasiveness, use of medicinal products or high-risk devices, anatomical location, risk profile and need for clinical decision-making.

Conclusions: A coherent interpretation of these boundaries is essential for public health supervision, legal certainty and patient safety. A functional approach is recommended: once a procedure goes beyond routine care of intact skin and at the same time requires medical judgement, management of complications or the use of medicinal products or high-risk medical technologies, the hygienic regime applicable to body-care services does not by itself make such a procedure permissible outside healthcare services.

Keywords: aesthetic medicine, cosmetic services, hygiene, public health protection

Received: April 2026; Accepted: June 2026; Published: June 2026  Show citation

ACS AIP APA ASA Harvard Chicago Chicago Notes IEEE ISO690 MLA NLM Turabian Vancouver
Šmucler R. Procedures breaching skin integrity in the context of cosmetic services, public health protection and healthcare services: a practical review for hygiene practice. Hygiena. 2026;71(2):48-52. doi: 10.21101/hygiena.a1918.
Download citation

References

  1. Zákon č. 372 ze dne 6. listopadu 2011, o zdravotních službách a podmínkách jejich poskytování (zákon o zdravotních službách), ve znění pozdějších předpisů. Sbírka zákonů ČR. 2011;částka 131:4730-801.
  2. Zákon č. 455 ze dne 2. října 1991, o živnostenském podnikání (živnostenský zákon), ve znění pozdějších předpisů. Sbírka zákonů ČR. 1991;částka 87:2122-59.
  3. Nařízení vlády č. 278 ze dne 23. července 2008, o obsahových náplních jednotlivých živností, ve znění pozdějších předpisů. Sbírka zákonů ČR. 2008;částka 94:4282-349.
  4. Nařízení vlády č. 458 ze dne 18. prosince 2024, kterým se mění nařízení vlády č. 278/2008 Sb., o obsahových náplních jednotlivých živností, ve znění pozdějších předpisů. Sbírka zákonů a mezinárodních smluv ČR. 2024;Akt č. 458:1-6.
  5. Zákon č. 258 ze dne 14. července 2000, o ochraně veřejného zdraví a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů. Sbírka zákonů ČR. 2000;částka 74:3622-62.
  6. Změna povinností pro osoby podnikající ve službách péče o tělo od ledna 2026 [online]. Praha: Ministerstvo zdravotnictví ČR; 2025, aktualizováno 2026 [cit. 2026-06-11]. Dostupné z: https://mzd.gov.cz/zmena-povinnosti-pro-osoby-podnikajici-ve-sluzbach-pece-o-telo-od-ledna-2026/.
  7. Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 ze dne 30. listopadu 2009 o kosmetických přípravcích. Úřední Věstník EU. 2009;52(L342):59-209.
  8. Nařízení Komise (EU) 2020/2081 ze dne 14. prosince 2020, kterým se mění příloha XVII nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek, pokud jde o látky v tetovacích inkoustech nebo permanentním make-upu. Úřední Věstník EU. 2020;63(L423):6-17.
  9. Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 ze dne 5. dubna 2017 o zdravotnických prostředcích, změně směrnice 2001/83/ES, nařízení (ES) č. 178/2002 a nařízení (ES) č. 1223/2009 a o zrušení směrnic Rady 90/385/EHS a 93/42/EHS. Úřední Věstník EU. 2017;60(L117):1-175.
  10. Prováděcí nařízení Komise (EU) 2022/2346 ze dne 1. prosince 2022, kterým se stanoví společné specifikace pro skupiny výrobků bez určeného léčebného účelu uvedené v příloze XVI nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 o zdravotnických prostředcích. Úřední Věstník EU. 2022;65(L311):60-93.
  11. European Medicines Agency. Nuceiva: EPAR - medicine overview [online]. Amsterdam: EMA; 2024 [cit. 2026-06-11]. Dostupné z: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/nuceiva.
  12. Stanovisko Ministerstva zdravotnictví k použití laserových přístrojů v režimu živnostenského zákona [online]. Praha: Ministerstvo zdravotnictví ČR; 2024, aktualizováno 2025 [cit. 2026-06-11]. Dostupné z: https://mzd.gov.cz/stanovisko-ministerstva-zdravotnictvi-k-pouziti-laserovych-pristroju-v-rezimu-zivnostenskeho-zakona/.
  13. ČSN EN 16844+A2 Služby estetické medicíny - Nechirurgická lékařská ošetření. Praha: Česká agentura pro standardizaci; 2020.
  14. Jaiswal S, Jawade S. Microneedling in dermatology: a comprehensive review of applications, techniques, and outcomes. Cureus. 2024 Sep;16(9):e70033. doi:10.7759/cureus.70033. Go to original source...
  15. Doyon VC, Liu C, Fitzgerald R, Humphrey S, Jones D, Carruthers JDA, et al. Update on blindness from filler: review of prognostic factors, management approaches, and a century of published cases. Aesthet Surg J. 2024 Sep;44(10):1091-104. doi:10.1093/asj/sjae091. Go to original source... Go to PubMed...
  16. Hong GW, Hu H, Chang K, Park Y, Lee KWA, Chan LKW, et al. Adverse effects associated with dermal filler treatments: part II vascular complication. Diagnostics (Basel). 2024 Jul;14(14):1555. doi:10.3390/diagnostics14141555. Go to original source...
  17. Kroumpouzos G, Treacy P. Hyaluronidase for dermal filler complications: review of applications and dosage recommendations. JMIR Dermatol. 2024 Jan;7:e50403. doi:10.2196/50403. Go to original source... Go to PubMed...
  18. Bălăceanu-Gurău B, Apostol E, Caraivan M, Ion A, Tatar R, Mihai MM, et al. Cutaneous adverse reactions associated with tattoos and permanent makeup pigments. J Clin Med. 2024;13(2):503. doi:10.3390/jcm13020503. Go to original source... Go to PubMed...
  19. Chalarca-Cañas D, Caviedes-Cleves MA, Correa-Londoño LA, Ospina-Gómez JP, Velásquez-Lopera MM. Tattoos: risks and complications, clinical and histopathological approach. An Bras Dermatol. 2024;99(4):491-502. doi:10.1016/j.abd.2023.07.004. Go to original source... Go to PubMed...