Hygiena 2026, 71(2):48-52 | DOI: 10.21101/hygiena.a1918
Procedures breaching skin integrity in the context of cosmetic services, public health protection and healthcare services: a practical review for hygiene practice
- 1 Společnost estetické a laserové medicíny České lékařské společnosti J. E. Purkyně, Praha, Česká republika
- 2 Asklepion - Lasercentrum Praha, s. r. o., Praha, Česká republika
- 3 Slovenská zdravotnícka univerzita v Bratislave, Bratislava, Slovenská republika
Objectives: To provide a practical and legally as well as medically grounded review of procedures involving breach of skin integrity and to define the boundary between cosmetic services, body-care services subject to public health supervision, and procedures that should be provided as healthcare services.
Methods: Narrative review of Czech and European legislation, official methodological documents, the technical standard ČSN EN 16844+A2 and current medical literature on microneedling, tattooing, permanent make-up, dermal fillers, botulinum toxin and energy-based devices.
Results: For regulatory practice, three groups should be distinguished: cosmetic services without skin breach, body-care services subject to public health supervision in which skin integrity is breached, and procedures that belong to healthcare because of their invasiveness, use of medicinal products or high-risk devices, anatomical location, risk profile and need for clinical decision-making.
Conclusions: A coherent interpretation of these boundaries is essential for public health supervision, legal certainty and patient safety. A functional approach is recommended: once a procedure goes beyond routine care of intact skin and at the same time requires medical judgement, management of complications or the use of medicinal products or high-risk medical technologies, the hygienic regime applicable to body-care services does not by itself make such a procedure permissible outside healthcare services.
Keywords: aesthetic medicine, cosmetic services, hygiene, public health protection
Received: April 2026; Accepted: June 2026; Published: June 2026 Show citation
| ACS | AIP | APA | ASA | Harvard | Chicago | Chicago Notes | IEEE | ISO690 | MLA | NLM | Turabian | Vancouver |
References
- Zákon č. 372 ze dne 6. listopadu 2011, o zdravotních službách a podmínkách jejich poskytování (zákon o zdravotních službách), ve znění pozdějších předpisů. Sbírka zákonů ČR. 2011;částka 131:4730-801.
- Zákon č. 455 ze dne 2. října 1991, o živnostenském podnikání (živnostenský zákon), ve znění pozdějších předpisů. Sbírka zákonů ČR. 1991;částka 87:2122-59.
- Nařízení vlády č. 278 ze dne 23. července 2008, o obsahových náplních jednotlivých živností, ve znění pozdějších předpisů. Sbírka zákonů ČR. 2008;částka 94:4282-349.
- Nařízení vlády č. 458 ze dne 18. prosince 2024, kterým se mění nařízení vlády č. 278/2008 Sb., o obsahových náplních jednotlivých živností, ve znění pozdějších předpisů. Sbírka zákonů a mezinárodních smluv ČR. 2024;Akt č. 458:1-6.
- Zákon č. 258 ze dne 14. července 2000, o ochraně veřejného zdraví a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů. Sbírka zákonů ČR. 2000;částka 74:3622-62.
- Změna povinností pro osoby podnikající ve službách péče o tělo od ledna 2026 [online]. Praha: Ministerstvo zdravotnictví ČR; 2025, aktualizováno 2026 [cit. 2026-06-11]. Dostupné z: https://mzd.gov.cz/zmena-povinnosti-pro-osoby-podnikajici-ve-sluzbach-pece-o-telo-od-ledna-2026/.
- Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 ze dne 30. listopadu 2009 o kosmetických přípravcích. Úřední Věstník EU. 2009;52(L342):59-209.
- Nařízení Komise (EU) 2020/2081 ze dne 14. prosince 2020, kterým se mění příloha XVII nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek, pokud jde o látky v tetovacích inkoustech nebo permanentním make-upu. Úřední Věstník EU. 2020;63(L423):6-17.
- Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 ze dne 5. dubna 2017 o zdravotnických prostředcích, změně směrnice 2001/83/ES, nařízení (ES) č. 178/2002 a nařízení (ES) č. 1223/2009 a o zrušení směrnic Rady 90/385/EHS a 93/42/EHS. Úřední Věstník EU. 2017;60(L117):1-175.
- Prováděcí nařízení Komise (EU) 2022/2346 ze dne 1. prosince 2022, kterým se stanoví společné specifikace pro skupiny výrobků bez určeného léčebného účelu uvedené v příloze XVI nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 o zdravotnických prostředcích. Úřední Věstník EU. 2022;65(L311):60-93.
- European Medicines Agency. Nuceiva: EPAR - medicine overview [online]. Amsterdam: EMA; 2024 [cit. 2026-06-11]. Dostupné z: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/nuceiva.
- Stanovisko Ministerstva zdravotnictví k použití laserových přístrojů v režimu živnostenského zákona [online]. Praha: Ministerstvo zdravotnictví ČR; 2024, aktualizováno 2025 [cit. 2026-06-11]. Dostupné z: https://mzd.gov.cz/stanovisko-ministerstva-zdravotnictvi-k-pouziti-laserovych-pristroju-v-rezimu-zivnostenskeho-zakona/.
- ČSN EN 16844+A2 Služby estetické medicíny - Nechirurgická lékařská ošetření. Praha: Česká agentura pro standardizaci; 2020.
- Jaiswal S, Jawade S. Microneedling in dermatology: a comprehensive review of applications, techniques, and outcomes. Cureus. 2024 Sep;16(9):e70033. doi:10.7759/cureus.70033.
Go to original source... - Doyon VC, Liu C, Fitzgerald R, Humphrey S, Jones D, Carruthers JDA, et al. Update on blindness from filler: review of prognostic factors, management approaches, and a century of published cases. Aesthet Surg J. 2024 Sep;44(10):1091-104. doi:10.1093/asj/sjae091.
Go to original source...
Go to PubMed... - Hong GW, Hu H, Chang K, Park Y, Lee KWA, Chan LKW, et al. Adverse effects associated with dermal filler treatments: part II vascular complication. Diagnostics (Basel). 2024 Jul;14(14):1555. doi:10.3390/diagnostics14141555.
Go to original source... - Kroumpouzos G, Treacy P. Hyaluronidase for dermal filler complications: review of applications and dosage recommendations. JMIR Dermatol. 2024 Jan;7:e50403. doi:10.2196/50403.
Go to original source...
Go to PubMed... - Bălăceanu-Gurău B, Apostol E, Caraivan M, Ion A, Tatar R, Mihai MM, et al. Cutaneous adverse reactions associated with tattoos and permanent makeup pigments. J Clin Med. 2024;13(2):503. doi:10.3390/jcm13020503.
Go to original source...
Go to PubMed... - Chalarca-Cañas D, Caviedes-Cleves MA, Correa-Londoño LA, Ospina-Gómez JP, Velásquez-Lopera MM. Tattoos: risks and complications, clinical and histopathological approach. An Bras Dermatol. 2024;99(4):491-502. doi:10.1016/j.abd.2023.07.004.
Go to original source...
Go to PubMed...


